不時(shí)地會(huì)有醫(yī)療器械注冊(cè)人問(wèn)到我有關(guān)不同醫(yī)療器械產(chǎn)品共線生產(chǎn)的問(wèn)題，今天有客戶問(wèn)到核酸檢測(cè)類體外診斷試劑能否與免疫類產(chǎn)品化學(xué)發(fā)光微流控技術(shù)共用GMP車間?這個(gè)問(wèn)題非常典型，因此寫(xiě)個(gè)文章為大家說(shuō)說(shuō)這事。
不時(shí)地會(huì)有醫(yī)療器械注冊(cè)人問(wèn)到我有關(guān)不同醫(yī)療器械產(chǎn)品共線生產(chǎn)的問(wèn)題，今天有客戶問(wèn)到核酸檢測(cè)類體外診斷試劑能否與免疫類產(chǎn)品化學(xué)發(fā)光微流控技術(shù)共用GMP車間?這個(gè)問(wèn)題非常典型，因此寫(xiě)個(gè)文章為大家說(shuō)說(shuō)這事。
核酸檢測(cè)類體外診斷試劑能否與免疫類產(chǎn)品化學(xué)發(fā)光微流控技術(shù)共用GMP潔凈車間?
依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》“7.7.1 應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)控制程序，用適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別，防止混用和錯(cuò)用?！?，企業(yè)應(yīng)在滿足現(xiàn)有法規(guī)的要求的基礎(chǔ)下自行評(píng)判，充分識(shí)別產(chǎn)品交叉的污染影響，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，采取必要的控制措施，防止交叉污染。
如有體外診斷試劑注冊(cè)咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。