&

在杭州銷售超聲骨密度儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？采用超聲波檢測(cè)脛骨或橈骨部位的骨密度值的超聲骨密度儀在臨床上廣泛應(yīng)用，不時(shí)的會(huì)有客戶打電話問(wèn)到我再杭州銷售超聲骨密度儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，寫個(gè)文章一并說(shuō)明。 時(shí)間:2025-3-30 19:51:12 瀏覽量:77

溫州市局聚焦“三點(diǎn)”提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量體系年報(bào)質(zhì)效取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)需要按照要求提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量體系年報(bào)。來(lái)自浙江省藥品監(jiān)督管理局近日消息，溫州市局聚焦“三點(diǎn)”提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量體系年報(bào)質(zhì)效，截至目前，已完成醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度自查報(bào)告5249家，完成率85%。 時(shí)間:2025-3-24 19:53:51 瀏覽量:119

銷售無(wú)菌護(hù)罩式墊巾需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？衛(wèi)生巾是近期熱門話題之一，近期許多客戶打電話問(wèn)到我有關(guān)衛(wèi)生巾生產(chǎn)需不需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證，是否需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；銷售衛(wèi)生巾是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證這些問(wèn)題，本文為大家說(shuō)個(gè)名稱類似的產(chǎn)品，說(shuō)說(shuō)銷售無(wú)菌護(hù)罩式墊巾是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2025-3-10 22:35:23 瀏覽量:205

易錯(cuò)題！銷售體外診斷試劑校準(zhǔn)品和質(zhì)控品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？體外診斷試劑校準(zhǔn)品和質(zhì)控品的管理類別分類規(guī)則與常規(guī)器械的分類邏輯差異很大，因此，銷售體外診斷試劑校準(zhǔn)品和質(zhì)控品是辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，還是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，是個(gè)易錯(cuò)題，特別是銷售與第一類體外診斷試劑配套的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品。因此，寫個(gè)文章一并說(shuō)明。 時(shí)間:2025-3-3 0:00:00 瀏覽量:338

銷售康復(fù)類數(shù)字療法軟件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？越來(lái)越多的軟件具有醫(yī)療功能，越來(lái)越多的軟件屬于醫(yī)療器械軟件注冊(cè)產(chǎn)品?？紤]到醫(yī)療器械軟件違法銷售案例時(shí)有發(fā)生，本文為大家說(shuō)說(shuō)銷售康復(fù)類數(shù)字療法軟件是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2025-2-23 15:07:09 瀏覽量:313

銷售近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？隨著電子產(chǎn)品深入到兒童青少年的日常生活，近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械產(chǎn)品越來(lái)越多的應(yīng)用在大眾日常，銷售近視弱視類醫(yī)療器械產(chǎn)品的商家也是很多，本文為大家說(shuō)說(shuō)銷售近視控制、弱視治療類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2025-1-20 22:18:58 瀏覽量:618

國(guó)家局發(fā)文取消“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類）許可”等3項(xiàng)審批事項(xiàng) 2025年1月16日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好有關(guān)改革試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)推廣落實(shí)工作的通知》（藥監(jiān)綜法函〔2025〕37號(hào)），自2025年1月20日起，取消“藥品批發(fā)企業(yè)籌建審批”“藥品零售企業(yè)籌建審批”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品（一、二類）許可”等3項(xiàng)審批事項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性藥品的無(wú)需辦理《放射性藥品使用許可證》。 時(shí)間:2025-1-16 0:00:00 瀏覽量:472

2025年1月20日起，“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”改為備案管理 2025年1月16日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好有關(guān)改革試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)推廣落實(shí)工作的通知》（藥監(jiān)綜法函〔2025〕37號(hào)），自2025年1月20日起，將“藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”改為備案管理，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)上述行政許可事項(xiàng)不再實(shí)施審批管理，已受理申請(qǐng)的依法終止審批程序。 時(shí)間:2025-1-16 22:07:17 瀏覽量:891

網(wǎng)上銷售第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案嗎？今天正好有客戶問(wèn)到在網(wǎng)上銷售第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品需要什么資質(zhì)的話題，在網(wǎng)上或是電商平臺(tái)、外賣平臺(tái)銷售第一類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案？寫個(gè)文章一并說(shuō)明。 時(shí)間:2025-1-14 19:57:08 瀏覽量:348

寧波某藥房因未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄制度等被罰對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，或是開展醫(yī)療器械買賣的藥店來(lái)說(shuō)，取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證只是入門條件，企業(yè)需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)要求建立醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理制度，并有效實(shí)施。 時(shí)間:2025-1-5 20:48:44 瀏覽量:565

山東省濰坊市某公司在微信小程序銷售避孕套存在違規(guī)被罰近日，國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息（第八批），其中，山東省濰坊市臨朐湘廂日用品有限公司在微信小程序店鋪經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械（避孕套），未按照要求展示醫(yī)療器械注冊(cè)證且未按要求整改被市場(chǎng)監(jiān)督管理局處罰，一起來(lái)看具體內(nèi)容。 時(shí)間:2025-1-3 20:35:07 瀏覽量:606

藥店在外賣平臺(tái)銷售醫(yī)療器械需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？外賣平臺(tái)購(gòu)買藥品、購(gòu)買醫(yī)療器械給大家生活帶來(lái)了許多便利，也給藥店帶來(lái)了銷售額的提升。但是，藥店在外賣平臺(tái)銷售醫(yī)療器械仍然是屬于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和流通行為，屬于我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)法規(guī)管理范疇。本文為大家說(shuō)說(shuō)藥店在外賣平臺(tái)銷售醫(yī)療器械是否需要辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2025-1-2 20:28:28 瀏覽量:478

在電商平臺(tái)銷售軟性親水鏡需要展示醫(yī)療器械注冊(cè)證嗎？電商平臺(tái)是醫(yī)療器械銷售的主要渠道之一，許多家用醫(yī)療器械、醫(yī)美類醫(yī)療器械在電商平臺(tái)銷售。伴隨著醫(yī)療器械在電商平臺(tái)銷售的增多，違規(guī)時(shí)間也時(shí)有發(fā)生，除了需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案之外，本文為大家說(shuō)說(shuō)在電商平臺(tái)銷售軟性親水鏡是否需要展示醫(yī)療器械注冊(cè)證，一起看正文。 時(shí)間:2025-1-2 20:14:02 瀏覽量:382

在金華市銷售成人玩具需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？今天有金華地區(qū)客戶打電話問(wèn)到我，在金華市銷售成人玩具是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?？紤]到一是問(wèn)到成人玩具的客戶比較多，二是成人玩具包含五花八門的產(chǎn)品，部分歸為醫(yī)療器械管理，部分不作為醫(yī)療器械管理，判斷起來(lái)相對(duì)復(fù)雜，成人玩具銷售違規(guī)事件也時(shí)有發(fā)生。因此，寫個(gè)文章說(shuō)說(shuō)這個(gè)悶聲發(fā)財(cái)行業(yè)的合規(guī)方面的事。 時(shí)間:2024-12-29 20:26:31 瀏覽量:404

銷售泡沫生發(fā)劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？今天正好有個(gè)客戶問(wèn)到我有關(guān)泡沫生發(fā)劑的問(wèn)題，考慮到生發(fā)這個(gè)領(lǐng)域需求量大，相關(guān)產(chǎn)品也時(shí)非常非常多，因此，寫個(gè)小文章，為大家說(shuō)說(shuō)銷售泡沫生發(fā)劑是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。 時(shí)間:2024-12-22 0:00:00 瀏覽量:551

全國(guó)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證數(shù)量逼近150萬(wàn)張（截止2024年11月30日）來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局2024年12月17日披露的數(shù)據(jù)。截止2024年11月30日，全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證數(shù)量達(dá)到480640，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證數(shù)量達(dá)到1450512；醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證數(shù)量達(dá)到325445張。 時(shí)間:2024-12-17 20:33:44 瀏覽量:547

甘肅某醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址被罰20000元對(duì)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)來(lái)說(shuō)，在辦理醫(yī)療器械過(guò)程中申報(bào)的地址會(huì)寫在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上，企業(yè)變更營(yíng)業(yè)場(chǎng)所或是庫(kù)房地址需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更。近日，甘肅嘉悅創(chuàng)興商貿(mào)有限公司在取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后，擅自變更企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址被罰20000元，一起來(lái)看具體情形。 時(shí)間:2024-12-12 20:14:49 瀏覽量:649

杭州銷售腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)試劑產(chǎn)品種類豐富、數(shù)量眾多。經(jīng)常有杭州的朋友問(wèn)到我，在杭州銷售腫瘤標(biāo)志物定量檢測(cè)試劑是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，寫個(gè)文章一并說(shuō)明。 時(shí)間:2024-12-8 0:00:00 瀏覽量:448

銷售透明質(zhì)酸鈉類產(chǎn)品是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是醫(yī)療器械備案證？考慮到一是透明質(zhì)酸鈉類產(chǎn)品在醫(yī)美行業(yè)的廣泛應(yīng)用，特別是美容線下渠道和電商、微商線上渠道；二是透明質(zhì)酸鈉類產(chǎn)品是近年嚴(yán)監(jiān)管的產(chǎn)品，且產(chǎn)品管理類別相對(duì)復(fù)雜。因此，寫個(gè)文章，為大家說(shuō)說(shuō)銷售透明質(zhì)酸鈉類產(chǎn)品是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是醫(yī)療器械備案證，一起看正文。 時(shí)間:2024-11-16 20:57:40 瀏覽量:673

溫州市銷售一次性使用血管穿刺套件需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？今天正好有溫州市客戶打電話給我問(wèn)到一次性使用血管穿刺套件產(chǎn)品，問(wèn)到在溫州銷售一次性使用血管穿刺套件是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，考慮到產(chǎn)品的特殊性和典型性，因此，寫個(gè)文章一并說(shuō)明。 時(shí)間:2024-11-6 22:35:49 瀏覽量:560

男人的天堂av社区在线_亚洲一级视频在线播放_中出亚洲色无码_97超级碰碰碰碰精品