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新聞動態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認證; 醫(yī)療器械臨床試驗; 醫(yī)療器械經營許可

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醫(yī)療器械網絡銷售備案企業(yè)注意事項網絡銷售逐漸成為醫(yī)療器械經營的重要方式之一，在醫(yī)療器械經營企業(yè)取得醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證之后，考慮到網絡銷售是藥監(jiān)局重點監(jiān)管并且容易監(jiān)管的領域，網絡銷售企業(yè)及平臺重點需要關注哪些方面呢？我們一起來看一下。 時間:2019-10-25 18:25:39 瀏覽量:3344
辦理醫(yī)療器械經營許可證時，對于設備設施的要求是什么？醫(yī)療器械分為一類，二類，三類，從事第三類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可證。辦理醫(yī)療器械經營許可證時，對于設備設施有什么要求呢？ 時間:2019-10-24 22:15:05 瀏覽量:4117
浙江辦理醫(yī)療器械經營許可對企業(yè)法人和負責人有什么要求？對于開展醫(yī)療器械經營許可或醫(yī)療器械經營備案業(yè)務的企業(yè)來說，法人和負責人有哪些要求呢。 時間:2019-10-23 11:51:30 瀏覽量:2485
醫(yī)療器械經營許可證辦理對質量負責人的要求質量負責人是指對全面負責企業(yè)質量管理工作，對申請醫(yī)療器械經營許可證的企業(yè)質量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調，有效實施質量裁決權，確保公司貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械經營質量管理的法律法規(guī)和要求的人。 時間:2019-10-22 15:35:37 瀏覽量:20307
醫(yī)療器械經營許可企業(yè)法人和負責人有什么要求？根據《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》，企業(yè)法定代表人或者負責人是醫(yī)療器械經營質量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理，應當提供必要的條件，保證質量管理機構或者質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經營醫(yī)療器械。對于開展醫(yī)療器械經營許可或醫(yī)療器械經營備案業(yè)務的企業(yè)來說，法人和負責人有哪些要求呢。 時間:2019-10-21 9:06:55 瀏覽量:15021
醫(yī)療器械經營備案辦理流程和要求醫(yī)療器械經營備案和醫(yī)療器械網絡銷售備案是二類醫(yī)療器械經營企業(yè)常規(guī)辦理的兩大證件，我們一起來看一下辦理二類醫(yī)療器械經營備案流程和要求。 時間:2019-10-17 14:52:50 瀏覽量:15222
麗水市二類醫(yī)療器械經營備案辦理流程盡管醫(yī)療器械經營管理辦法是國家藥監(jiān)總局發(fā)布，但是各地在醫(yī)療器械經營許可及二類醫(yī)療器械經營備案審批時，存在細微差異，我們一起來了解一下麗水市醫(yī)療器械經營備案流程和要求。 時間:2019-10-16 16:47:40 瀏覽量:2601
南昌辦理醫(yī)療器械經營許可證常見問題南昌是全國醫(yī)療器械集中地之一，南昌下轄進賢縣擁有超過120家醫(yī)療器械生產企業(yè)，和更大兩級的醫(yī)療器械經營公司。因此，證標客就南昌地區(qū)在辦理醫(yī)療器械經營許可證的常見錯誤的基礎上，撰寫此文幫助企業(yè)更好理解醫(yī)療器械經營許可證的辦理要求。 時間:2019-10-15 10:08:37 瀏覽量:2208
杭州二類醫(yī)療器械經營備案辦理流程經營二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經營備案，經營備案工作歸所在地市管轄，各地稍有差異，我們一起來看一下杭州市辦理二類醫(yī)療器械經營備案的流程是什么呢。 時間:2019-10-14 9:28:09 瀏覽量:5137
北京市市場監(jiān)督管理局《關于藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作有關問題的公告》近日北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于藥品、醫(yī)療器械廣告審查工作有關問題的公告》,進一步規(guī)范藥品及醫(yī)療器械廣告審查要求，取得醫(yī)療器械生產許可證及醫(yī)療器械經營許可證企業(yè)留意此公告內容。 時間:2019-10-11 0:00:00 瀏覽量:3313
江西二類醫(yī)療器械經營備案辦理流程醫(yī)療器械經營備案和醫(yī)療器械網絡銷售備案是二類醫(yī)療器械經營企業(yè)常規(guī)辦理的兩大證件，我們一起來看一下在江西辦理二類醫(yī)療器械經營備案的流程是什么呢。 時間:2019-10-8 15:33:00 瀏覽量:7133
北京市順義區(qū)局開展醫(yī)療器械網絡銷售“清網”行動隨著醫(yī)療器械電商行業(yè)發(fā)展，“京東”、“美團”、“叮當快藥”等平臺陸續(xù)開展了醫(yī)療器械網絡銷售業(yè)務，為了保證轄區(qū)群眾用械安全，規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械網絡營銷秩序，順義區(qū)市場監(jiān)管局重點針對轄區(qū)取得醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證企業(yè)開展了監(jiān)督檢查。 時間:2019-10-5 10:47:23 瀏覽量:2655
醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)應對飛檢注意事項在醫(yī)療器械經營企業(yè)取得醫(yī)療器械網絡銷售憑證之后，考慮到網絡銷售是藥監(jiān)局重點監(jiān)管并且容易監(jiān)管的領域，網絡銷售企業(yè)及平臺重點需要關注哪些方面呢？我們一起來看一下。 時間:2019-10-4 0:00:00 瀏覽量:2610
二類醫(yī)療器械經營備案憑證樣本銷售、儲存、運輸二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經營備案憑證，否則屬于違法行為，將可能面臨處罰。我們一起來認識一下二類醫(yī)療器械經營備案憑證。 時間:2019-10-1 21:08:04 瀏覽量:3886
廣西發(fā)布《關于推動醫(yī)療器械經營企業(yè)服務發(fā)展的指導意見（征求意見稿）》 2019年9月，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局辦公室關于征求《關于推動醫(yī)療器械經營企業(yè)服務發(fā)展的指導意見（征求意見稿）》意見的函，面向公眾公開征求意見。 時間:2019-9-29 16:59:39 瀏覽量:3144
《黑龍江省醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)監(jiān)督管理辦法（試行）》（征求意見稿） 2019年9月26日，為加強醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，強化醫(yī)療器械經營許可監(jiān)管，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局組織起草了《黑龍江省醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)監(jiān)督管理辦法（試行）》（征求意見稿），向社會公開征求意見。 時間:2019-9-28 14:13:44 瀏覽量:2674
湖南省藥監(jiān)局發(fā)布醫(yī)療器械經營企業(yè)專項整治工作報告 2019年9月8日至12日，為確保國家藥監(jiān)局部署的醫(yī)療器械經營流通領域無菌植入和“清網”行動專項整治工作落到實處，根據企業(yè)單位的自查、屬地檢查、省局督查，省局開展對全省醫(yī)療器械經營專項整治工作抽查。 時間:2019-9-26 10:38:14 瀏覽量:2428
南昌二類醫(yī)療器械經營備案辦理流程日常生活中常見的避孕套等產品都是屬于二類醫(yī)療器械，經營二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經營備案，我們一起來看一下辦理二類醫(yī)療器械經營備案的流程是什么呢。 時間:2019-9-25 10:45:24 瀏覽量:3293
南昌辦理醫(yī)療器械經營許可證常見問題南昌是江西省省會，江西省其他地市醫(yī)療器械監(jiān)管審批與南昌市類似，因此，就南昌在辦理醫(yī)療器械經營許可證的常見錯誤認知為您答疑，江西其它地區(qū)可參考。 時間:2019-9-22 20:36:46 瀏覽量:2865
個體工商戶能辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎？經常有客戶朋友們問到我，有關個體工商戶能否辦理醫(yī)療器械經營許可證，在此科普一下相關知識。 時間:2019-9-21 22:12:36 瀏覽量:18168

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