國家藥監(jiān)局部署開展2020年醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動
發(fā)布日期:2020-05-04 21:58瀏覽次數(shù):2487次
4月29日，國家藥監(jiān)局印發(fā)2020年醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動”工作方案，要求堅持“線上”與“線下”聯(lián)動、信息與產(chǎn)品結合的原則，強化落實醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺管理責任和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)主體責任，加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證企業(yè)請留意。
引言：4月29日，國家藥監(jiān)局印發(fā)2020年醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動”工作方案，要求堅持“線上”與“線下”聯(lián)動、信息與產(chǎn)品結合的原則，強化落實醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺管理責任和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)主體責任，加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易監(jiān)測力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證企業(yè)請留意。
方案要求，醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺要全面落實入駐企業(yè)核實登記、質量安全監(jiān)測、產(chǎn)品質量安全隱患信息發(fā)布、網(wǎng)絡銷售違法行為制止、嚴重違法行為平臺服務停止，以及相關報告等管理責任；醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案企業(yè)要保證信息真實、準確、完整、可追溯，保證交易行為符合法規(guī)要求。
方案明確，地方各級藥品監(jiān)管部門要加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測和處置力度，對網(wǎng)絡監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報等途徑發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索要及時開展調查處置，重點查處：第三方平臺未履行法定義務，未對入駐企業(yè)進行核實、未對平臺上醫(yī)療器械銷售行為及信息進行監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為未停止網(wǎng)絡交易服務及報告等違法違規(guī)行為；網(wǎng)絡銷售企業(yè)銷售未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品，發(fā)布虛假醫(yī)療器械產(chǎn)品信息等違法違規(guī)行為；第三方平臺、網(wǎng)絡銷售企業(yè)不配合藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，拒絕、隱瞞、不如實提供相關材料和數(shù)據(jù)等違法違規(guī)行為。
方案強調，各級藥品監(jiān)管部門要認真貫徹落實“四個最嚴”的要求，加大對違法違規(guī)行為的查處力度，對“線上”虛假信息，要深挖細查，一查到底，絕不姑息。